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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”?|界面新聞

界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

近幾日,一種被稱作“高潮針”的醫美產品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅,社交平臺流傳多地女性預約開打“高潮針”,介紹中多稱“該項目預約爆滿”。

4月25日,界面新聞記者在小紅書搜索到大量關于“高潮針”的推廣筆記,營造出一種產品炙手可熱的氛圍。但是4月27日,關于該產品的筆記基本已經被清空。

所謂“高潮針”是在醫美和私密護理領域興起的一種注射項目,商家宣傳的點在于,該項目通過高濃度血小板血漿治療技術,提取自體生長因子、細胞因子,促進神經末梢修復、血運循環、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能。

“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(PRP,Platelet-Rich Plasma)在醫美領域的再包裝。這種技術的原理是通過提取患者自體全血經過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長因子,如血小板源性生長因子(PDGF)、轉化生長因子-β(TGF-β)等,來有效促進組織的修復和再生。

不過,在營銷話術之外更值得警惕的是,該產品實際上所獲批的使用范圍,與上述宣傳嚴重不符,存在著打“擦邊球”行為。

如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司(下稱“遠想生物”)旗下品牌麗芙莎。該產品官方定價為一針9800元起;三個療程費用19800元起。該產品在宣傳時強調其擁有國家藥監局的批文,來為其安全性和合規性背書。

圖片來源:采訪對象提供

但界面新聞記者在國家藥監局官網查詢可以發現,該產品獲批的適用范圍為:

產品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),制備的自體富血小板血漿可在臨床醫生的指導下,用于骨折手術的輔助治療(包括可與骨修復材料混合植入骨缺失部位),制備產物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。

麗芙莎產品注冊信息。圖片來源:國家藥監局官網

除了產品的宣傳用途與獲批用途完全不符外,還應指出的是,該產品所屬管理類別為被嚴格監管的第三類醫療器械。

在醫療器械分類管理體系中,第三類醫療器械風險等級最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。《醫療器械監督管理條例》規定,第三類醫療器械實行嚴格的產品注冊制度,只有獲得醫療器械注冊證的產品,才被允許在市場上銷售和使用,且必須在規定的適應癥范圍內開展診療活動。

另外,在國家藥監局官網查詢可以發現,另不少其他廠商也有類似產品獲批,但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說,除了骨科之外的用途均為超適應癥使用。超適應癥使用風險重重,因為缺乏充分科學驗證,其對身體長期的影響尚不明確,有可能引發未知的組織病變或其他嚴重的健康問題。

目前得到獲批的部分同類產品。圖片來源:國家藥監局官網

醫美業內人士對界面新聞記者直言,這種產品就是“智商稅”,前幾年市場上已經在推廣這個產品,但是一直不溫不火,今年突然火爆起來。

受到“高潮針”炒作影響,甚至還帶動了A股相關概念股股價上漲。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%,天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。

其中,天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權投資合伙企業,間接持有遠想生物股權,遠想生物旗下擁有麗芙莎品牌,推出“高潮針”產品。芭薇股份未直接生產“高潮針”,但其通過為遠想生物提供化妝品研發和生產服務,間接參與了相關產業鏈。

遠想生物是一家專注再生醫美的公司,該公司創立于2008年。據自媒體醫美部落文章,該公司旗下4大核心品牌分別是:”伊膚泉、瑞恩詩(瑞典進口)、凝光E.R.T和麗芙莎。不過,在該公司官網的產品介紹一欄,僅介紹了前三款產品,并未將麗芙莎列在其中。

實際上,早年也發生過“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠想生物。2022年10月,山東省民營整形美容協會官方公眾號發布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預警》的文章,明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產品注冊人名稱為韓國瑞維醫療有限公司REV-MEDInc.,產品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產品適應證為通過離心方式,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。

值得注意的是,文章中提及宣傳商標“高潮針”為遠想生物注冊,但是當時商標未審批通過。經查詢,目前遠想生物的商標注冊仍未審批通過。

圖片來源:山東省民營整形美容協會官方公眾號

山東省民營整形美容協會當時曾提醒,超適用范圍,但未說明情況則涉嫌欺詐,根據《消費者權益保護法》第五十五條,應三倍賠償。若患者受到傷害,根據《民法典》第一千二百一十八條,由醫療機構承擔賠償責任。

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