400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,科技賦能未來生活新篇章
2025新澳門精準正版圖庫,探索創新科技助力智慧城市建設新路徑
2025新澳門精準正版圖庫,探索未來能源新趨勢綠色科技引領生活：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,新能源科技助力綠色生活新選擇(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,新澳2025最精準正精準
2025新澳門精準正版圖庫,7777788888管家精準管家婆免費
維修綠色通道，針對老弱病殘客戶，提供優先上門服務。
維修價格透明，無隱藏費用：我們堅持維修價格透明化，詳細列出維修項目、配件費用及人工費用等，確保客戶無隱藏費用之憂。
2025新澳門精準正版圖庫,新澳門天天開獎資料大全澳門天天彩
2025新澳門精準正版圖庫,維修服務電話全國服務區域：
內蒙古呼和浩特市和林格爾縣、許昌市禹州市、南昌市南昌縣、撫州市黎川縣、廣西玉林市容縣
駐馬店市確山縣、三沙市西沙區、茂名市茂南區、綏化市綏棱縣、河源市源城區
內蒙古通遼市科爾沁區、黃岡市英山縣、內蒙古錫林郭勒盟正藍旗、南通市如皋市、滁州市來安縣、衢州市江山市、廣元市旺蒼縣、盤錦市興隆臺區
黃石市陽新縣、開封市順河回族區、海西蒙古族天峻縣、內蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、宜春市豐城市、重慶市銅梁區
撫州市樂安縣、東營市東營區、惠州市龍門縣、福州市永泰縣、臨高縣波蓮鎮、郴州市臨武縣、白山市渾江區、廣西防城港市港口區
遵義市仁懷市、黃岡市團風縣、佳木斯市東風區、蘇州市太倉市、濟寧市梁山縣、湘西州永順縣、鄭州市中牟縣、中山市東區街道、黔西南冊亨縣、黔南甕安縣
銅仁市碧江區、雞西市城子河區、重慶市大足區、長治市黎城縣、朝陽市建平縣、內蒙古赤峰市巴林左旗、保山市騰沖市
安慶市桐城市、雞西市恒山區、蕪湖市繁昌區、開封市蘭考縣、宜春市奉新縣、邵陽市邵東市、大同市天鎮縣、文山麻栗坡縣
湛江市麻章區、東莞市石碣鎮、成都市都江堰市、遼陽市文圣區、阿壩藏族羌族自治州茂縣、遼陽市弓長嶺區、宣城市寧國市、嘉峪關市文殊鎮、涼山金陽縣
東莞市長安鎮、廣西桂林市全州縣、阜陽市太和縣、文昌市潭牛鎮、澄邁縣瑞溪鎮、宜春市袁州區、常德市安鄉縣
中山市西區街道、商丘市睢縣、西安市新城區、十堰市張灣區、張掖市山丹縣、濱州市陽信縣、菏澤市成武縣、廣西梧州市蒙山縣、曲靖市宣威市
廣州市越秀區、棗莊市山亭區、廣西桂林市龍勝各族自治縣、長春市南關區、濟南市長清區、淄博市淄川區、大興安嶺地區新林區
無錫市新吳區、定安縣嶺口鎮、青島市膠州市、上饒市萬年縣、汕頭市金平區、湘西州保靖縣、宜昌市長陽土家族自治縣、臨汾市隰縣
昌江黎族自治縣烏烈鎮、寧德市壽寧縣、長春市二道區、哈爾濱市阿城區、涼山甘洛縣、咸寧市通山縣、合肥市巢湖市、新鄉市紅旗區、廣西崇左市寧明縣
湘潭市湘鄉市、恩施州宣恩縣、內蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、平頂山市郟縣、撫順市清原滿族自治縣、延安市宜川縣、金華市永康市
涼山普格縣、哈爾濱市木蘭縣、大理永平縣、棗莊市市中區、鄭州市金水區
太原市萬柏林區、廈門市思明區、溫州市文成縣、海西蒙古族格爾木市、黃石市黃石港區、撫州市樂安縣、延安市甘泉縣、眉山市洪雅縣、晉城市城區
阜陽市潁東區、宜春市上高縣、菏澤市東明縣、黔南羅甸縣、孝感市孝昌縣、太原市婁煩縣、紅河綠春縣、雞西市滴道區、揚州市江都區、天水市秦州區
杭州市西湖區、甘孜德格縣、駐馬店市確山縣、畢節市大方縣、臨汾市侯馬市、內蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、瀘州市古藺縣、邵陽市雙清區、安康市平利縣
濟源市市轄區、紅河元陽縣、長春市二道區、襄陽市宜城市、大慶市林甸縣、懷化市新晃侗族自治縣、襄陽市谷城縣、內蒙古呼倫貝爾市海拉爾區、東營市利津縣、漳州市詔安縣
淄博市高青縣、眉山市青神縣、佛山市順德區、三明市明溪縣、九江市潯陽區、雞西市虎林市、天津市和平區、五指山市南圣、廣西河池市天峨縣、煙臺市牟平區
隴南市兩當縣、內蒙古通遼市科爾沁區、忻州市寧武縣、內蒙古錫林郭勒盟多倫縣、寧德市柘榮縣、淮南市田家庵區
咸陽市興平市、洛陽市洛龍區、樂山市市中區、定西市安定區、贛州市會昌縣、信陽市新縣、龍巖市漳平市、南通市啟東市、株洲市炎陵縣、廣西柳州市城中區
常德市漢壽縣、焦作市中站區、昌江黎族自治縣王下鄉、江門市開平市、許昌市鄢陵縣、荊州市江陵縣、湖州市德清縣、常州市溧陽市、貴陽市云巖區
內蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、樂東黎族自治縣黃流鎮、廣西崇左市天等縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉、臨汾市侯馬市、廣安市武勝縣、通化市輝南縣、焦作市沁陽市、重慶市北碚區、東莞市橫瀝鎮
漢中市西鄉縣、青島市李滄區、衡陽市常寧市、樂山市沐川縣、昭通市昭陽區、涼山昭覺縣、大理劍川縣、寧夏吳忠市同心縣
晉城市澤州縣、廣西防城港市港口區、焦作市馬村區、海南共和縣、定安縣雷鳴鎮、錦州市北鎮市
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,科技新突破助力環保產業升級
2025新澳門精準正版圖庫,新澳2025最精準正最精準
2025新澳門精準正版圖庫,新澳門最精準四不像正版：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,新時代青年志愿服務精神交流平臺(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門精準正版圖庫,新澳門今晚一肖
2025新澳門精準正版圖庫,最新實用資源寶典免費領取指南
維修服務環保清潔劑使用，安全無害：在維修過程中，使用環保清潔劑進行清潔工作，保障客戶及環境的健康與安全。
維修服務快速響應熱線，隨時解答：設立快速響應熱線，客戶可隨時撥打咨詢或報修，享受即時解答和快速響應服務。
2025新澳門精準正版圖庫,新澳門2025年正版免費
2025新澳門精準正版圖庫,維修服務電話全國服務區域：
十堰市張灣區、深圳市寶安區、廣西桂林市灌陽縣、廣西百色市田東縣、撫順市撫順縣、儋州市大成鎮、恩施州來鳳縣、十堰市房縣、廣安市武勝縣
六安市霍山縣、哈爾濱市依蘭縣、黔東南臺江縣、清遠市連州市、銅仁市石阡縣
臨夏永靖縣、通化市輝南縣、甘南瑪曲縣、鞍山市海城市、阜新市海州區、文山丘北縣、南通市海門區、九江市廬山市、雙鴨山市四方臺區
東莞市常平鎮、張掖市臨澤縣、海西蒙古族茫崖市、通化市柳河縣、曲靖市宣威市、西雙版納景洪市、盤錦市雙臺子區、重慶市酉陽縣、吉林市樺甸市、畢節市金沙縣
文山西疇縣、景德鎮市樂平市、內蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、遼陽市遼陽縣、阜陽市潁上縣、廣西貴港市港南區、瀘州市納溪區、昭通市大關縣、杭州市臨安區
內蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、汕尾市陸河縣、周口市淮陽區、武漢市江漢區、蘭州市皋蘭縣
哈爾濱市呼蘭區、黃石市黃石港區、白城市洮南市、儋州市中和鎮、定安縣富文鎮、平涼市靈臺縣、韶關市翁源縣、內蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、上海市奉賢區
屯昌縣南呂鎮、定安縣雷鳴鎮、通化市東昌區、成都市郫都區、臨高縣博厚鎮、煙臺市牟平區、婁底市漣源市、婁底市婁星區、白城市洮北區
株洲市淥口區、海西蒙古族德令哈市、鶴崗市南山區、景德鎮市昌江區、長沙市瀏陽市、銅仁市石阡縣、青島市市南區、內蒙古烏蘭察布市豐鎮市、宜賓市敘州區
臨沂市蘭山區、合肥市蜀山區、丹東市東港市、新鄉市封丘縣、岳陽市岳陽樓區、綿陽市涪城區、洛陽市伊川縣、西寧市湟源縣、三明市清流縣、鷹潭市貴溪市
株洲市茶陵縣、玉樹囊謙縣、漢中市南鄭區、陵水黎族自治縣新村鎮、昆明市西山區、大同市天鎮縣、岳陽市華容縣、湛江市廉江市、安康市漢陰縣
哈爾濱市香坊區、達州市渠縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、云浮市新興縣、上海市靜安區
淮南市潘集區、西安市未央區、寧波市奉化區、西寧市城東區、焦作市解放區、駐馬店市確山縣
臨汾市隰縣、岳陽市湘陰縣、白沙黎族自治縣打安鎮、海口市瓊山區、內蒙古烏蘭察布市商都縣、安慶市望江縣、南平市武夷山市、涼山越西縣、內蒙古興安盟烏蘭浩特市
臨汾市堯都區、淮南市田家庵區、重慶市武隆區、連云港市連云區、北京市懷柔區、晉城市高平市、天津市和平區
延邊敦化市、武漢市蔡甸區、洛陽市老城區、武漢市漢南區、長春市九臺區、延安市子長市、咸寧市崇陽縣、梅州市五華縣、吉安市萬安縣
白城市鎮賚縣、淮北市烈山區、酒泉市金塔縣、吉安市泰和縣、廣西梧州市龍圩區、阿壩藏族羌族自治州茂縣、昭通市威信縣、天津市寧河區
漢中市南鄭區、咸陽市涇陽縣、南京市江寧區、周口市西華縣、文山廣南縣、海北海晏縣、麗水市縉云縣
吉林市龍潭區、通化市二道江區、寶雞市渭濱區、南昌市南昌縣、廣西玉林市福綿區、黃石市西塞山區
吉林市樺甸市、廣西防城港市上思縣、宿州市蕭縣、果洛甘德縣、北京市豐臺區、呂梁市興縣、揚州市廣陵區、湘潭市岳塘區、長治市沁縣
太原市萬柏林區、牡丹江市西安區、泰安市岱岳區、濰坊市坊子區、銅仁市碧江區
咸陽市武功縣、駐馬店市遂平縣、臨汾市鄉寧縣、蘇州市姑蘇區、九江市瑞昌市、朔州市應縣、廣州市海珠區、臨沂市羅莊區、昌江黎族自治縣七叉鎮、德州市陵城區
洛陽市老城區、衡陽市耒陽市、昆明市晉寧區、中山市大涌鎮、重慶市渝中區、錦州市古塔區、荊門市掇刀區、儋州市海頭鎮
六盤水市盤州市、涼山會東縣、七臺河市茄子河區、臨沂市蘭陵縣、南充市營山縣、九江市廬山市、綿陽市安州區、撫州市樂安縣、商洛市柞水縣、廣西河池市都安瑤族自治縣
汕尾市陸豐市、文昌市東郊鎮、莆田市秀嶼區、上饒市信州區、揭陽市普寧市、遂寧市安居區、文昌市潭牛鎮、焦作市山陽區、內蒙古烏蘭察布市豐鎮市、臨高縣和舍鎮
金華市浦江縣、永州市江華瑤族自治縣、哈爾濱市木蘭縣、上饒市鄱陽縣、武威市民勤縣、內蒙古包頭市白云鄂博礦區
宜春市樟樹市、樂東黎族自治縣萬沖鎮、東莞市沙田鎮、臨沂市平邑縣、棗莊市滕州市、大連市瓦房店市、運城市稷山縣、伊春市湯旺縣、廣西柳州市融水苗族自治縣、衡陽市衡東縣
康方生物回應明星雙抗數據爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數據帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發超百億港元。
同日上午，康方生物召開業務溝通會，公司創始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數據的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發公司股價大跌和業界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數據被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數據比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監局在內的全球主流藥監部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數據來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數據獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫學院研究副教授、賽得康生物創始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數據，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數據，但對試驗的總生存數據就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數據獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統計學意義的陽性結果。業內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數較少，本就不該是個看總生存期有沒有統計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了。”
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統計學差異的總生存期數據，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現有的數據看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫保談判。
相關推薦：
