400服務(wù)電話(huà)：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),新澳2025今晚開(kāi)彩資料
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),2025精準(zhǔn)資料大全免費(fèi)
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),新能源科技助力綠色生活新選擇：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),探索多彩數(shù)字世界的奧秘(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),新能源科技助力綠色生活新選擇
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),全球科技創(chuàng)新峰會(huì)聚焦未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)
節(jié)能咨詢(xún)，提供家電節(jié)能使用建議，降低能耗。
維修完成后，提供一定期限的質(zhì)保服務(wù)，讓您更加安心。
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),留學(xué)申請(qǐng)零門(mén)檻輕松開(kāi)啟海外求學(xué)路
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),維修服務(wù)電話(huà)全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
茂名市化州市、銅仁市印江縣、衢州市常山縣、聊城市陽(yáng)谷縣、三亞市崖州區(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、臨汾市曲沃縣、黔東南從江縣、濰坊市安丘市、寧德市蕉城區(qū)
重慶市大足區(qū)、眉山市東坡區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、眉山市仁壽縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗
嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、恩施州恩施市、三明市明溪縣、哈爾濱市巴彥縣、通化市東昌區(qū)、重慶市武隆區(qū)
重慶市南岸區(qū)、銅仁市石阡縣、開(kāi)封市龍亭區(qū)、湛江市遂溪縣、營(yíng)口市西市區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、遵義市桐梓縣、三明市清流縣
鄭州市金水區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、河源市和平縣、文山廣南縣、孝感市應(yīng)城市、廣西貴港市桂平市、廣西賀州市昭平縣、鄭州市上街區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)
南京市棲霞區(qū)、五指山市水滿(mǎn)、漯河市臨潁縣、雞西市麻山區(qū)、湛江市吳川市、銅川市耀州區(qū)
平?jīng)鍪袥艽h、泰安市岱岳區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、鶴崗市蘿北縣、麗水市慶元縣
昭通市鹽津縣、攀枝花市米易縣、營(yíng)口市西市區(qū)、樂(lè)山市金口河區(qū)、河源市龍川縣、咸陽(yáng)市彬州市、寶雞市扶風(fēng)縣、佛山市南海區(qū)
濟(jì)南市章丘區(qū)、雞西市恒山區(qū)、達(dá)州市開(kāi)江縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、德州市陵城區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、上饒市弋陽(yáng)縣、廣西來(lái)賓市象州縣、廣西百色市德保縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)
宿遷市泗陽(yáng)縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、定安縣翰林鎮(zhèn)、周口市商水縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、揭陽(yáng)市榕城區(qū)
紅河蒙自市、綿陽(yáng)市梓潼縣、雅安市天全縣、雅安市石棉縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、海東市民和回族土族自治縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、合肥市巢湖市、廈門(mén)市同安區(qū)
普洱市景谷傣族彝族自治縣、六安市霍山縣、清遠(yuǎn)市英德市、天津市河北區(qū)、合肥市瑤海區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣
黑河市五大連池市、大理賓川縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、莆田市城廂區(qū)、臨汾市浮山縣、廣西北海市銀海區(qū)、濰坊市諸城市
開(kāi)封市尉氏縣、鹽城市響水縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、泉州市惠安縣、六安市舒城縣
海東市樂(lè)都區(qū)、營(yíng)口市大石橋市、孝感市孝昌縣、恩施州恩施市、廣西河池市鳳山縣、商丘市柘城縣、沈陽(yáng)市遼中區(qū)、畢節(jié)市黔西市、金華市磐安縣、宜賓市江安縣
南充市營(yíng)山縣、綏化市安達(dá)市、焦作市武陟縣、楚雄祿豐市、衡陽(yáng)市常寧市、懷化市辰溪縣
臨滄市永德縣、北京市平谷區(qū)、漳州市東山縣、楚雄雙柏縣、眉山市東坡區(qū)、上饒市廣信區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、宿遷市宿豫區(qū)
隴南市徽縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、上海市黃浦區(qū)、白沙黎族自治縣元門(mén)鄉(xiāng)、大同市陽(yáng)高縣、重慶市綦江區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、三明市泰寧縣、威海市乳山市
淄博市沂源縣、常德市安鄉(xiāng)縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、重慶市江津區(qū)、淄博市張店區(qū)、濰坊市青州市、宜賓市敘州區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、鶴崗市綏濱縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、汕尾市陸豐市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)
黔東南岑鞏縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、金昌市金川區(qū)、湖州市吳興區(qū)、淮北市相山區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)、佳木斯市同江市
漢中市略陽(yáng)縣、撫順市順城區(qū)、伊春市金林區(qū)、遵義市赤水市、日照市東港區(qū)
三沙市西沙區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、七臺(tái)河市勃利縣、吉林市永吉縣、東莞市南城街道、菏澤市巨野縣、大理劍川縣
黃岡市蘄春縣、咸寧市崇陽(yáng)縣、蚌埠市淮上區(qū)、湘西州永順縣、太原市古交市、漳州市薌城區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣
青島市即墨區(qū)、海東市化隆回族自治縣、巴中市南江縣、廣西防城港市防城區(qū)、福州市羅源縣、淄博市臨淄區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、荊門(mén)市東寶區(qū)
杭州市臨安區(qū)、鄂州市華容區(qū)、海東市樂(lè)都區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、鹽城市響水縣
400服務(wù)電話(huà)：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),智能家居全年無(wú)憂(yōu)節(jié)能方案推薦
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),2025新奧資料正版大全
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),新澳2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢(xún)）
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),澳門(mén)特馬網(wǎng)站.www
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),新澳門(mén)王中王五肖中特
維修工具與技術(shù)持續(xù)升級(jí)，緊跟行業(yè)步伐：我們不斷投資引進(jìn)最新維修工具和技術(shù)，確保技師團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平始終保持在行業(yè)前沿。
在線(xiàn)預(yù)診斷服務(wù)，提前評(píng)估故障：我們提供在線(xiàn)預(yù)診斷服務(wù)，客戶(hù)可通過(guò)上傳故障視頻或圖片，由專(zhuān)業(yè)技師進(jìn)行初步評(píng)估，提前了解可能的故障原因。
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級(jí)
2025澳門(mén)資料大全,正版資料查詢(xún),維修服務(wù)電話(huà)全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
宜春市上高縣、馬鞍山市雨山區(qū)、九江市柴桑區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、泰安市新泰市、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、九江市瑞昌市、咸寧市崇陽(yáng)縣、長(zhǎng)治市屯留區(qū)、無(wú)錫市錫山區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、湛江市雷州市、亳州市譙城區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣
涼山金陽(yáng)縣、東方市天安鄉(xiāng)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、杭州市上城區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
邵陽(yáng)市新寧縣、宣城市廣德市、佛山市南海區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、溫州市龍灣區(qū)、河源市連平縣、哈爾濱市南崗區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣、宿州市蕭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)
忻州市偏關(guān)縣、佛山市三水區(qū)、麗水市蓮都區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、南昌市進(jìn)賢縣、衢州市常山縣、溫州市甌海區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、臨汾市霍州市
昭通市鹽津縣、定西市岷縣、南充市順慶區(qū)、玉樹(shù)曲麻萊縣、昭通市永善縣、泰安市泰山區(qū)
鐵嶺市調(diào)兵山市、漳州市龍文區(qū)、銅仁市江口縣、寧夏銀川市賀蘭縣、池州市青陽(yáng)縣
保山市昌寧縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、商丘市寧陵縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、東莞市常平鎮(zhèn)、泰安市肥城市、許昌市建安區(qū)
安順市平壩區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、鞍山市岫巖滿(mǎn)族自治縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、南昌市安義縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市
濮陽(yáng)市華龍區(qū)、青島市即墨區(qū)、吉安市井岡山市、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
濟(jì)寧市汶上縣、鹽城市亭湖區(qū)、雅安市天全縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、忻州市代縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、宿州市泗縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)
郴州市桂陽(yáng)縣、蘭州市西固區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、河源市源城區(qū)、十堰市房縣、蕪湖市弋江區(qū)、咸寧市咸安區(qū)、果洛達(dá)日縣、南陽(yáng)市南召縣、迪慶香格里拉市
雙鴨山市寶清縣、杭州市下城區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、茂名市信宜市、阜新市清河門(mén)區(qū)、廣安市華鎣市
西寧市城東區(qū)、黔東南天柱縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瀘州市合江縣、麗江市古城區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、鷹潭市月湖區(qū)、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、中山市西區(qū)街道、商丘市梁園區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、本溪市平山區(qū)
廣西梧州市岑溪市、濰坊市臨朐縣、淮南市鳳臺(tái)縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
北京市石景山區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、煙臺(tái)市福山區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、黔東南麻江縣、淮北市相山區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、溫州市文成縣、鞍山市岫巖滿(mǎn)族自治縣
長(zhǎng)春市綠園區(qū)、平頂山市石龍區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣、伊春市金林區(qū)、東營(yíng)市河口區(qū)、昭通市水富市、遵義市桐梓縣、銅仁市思南縣、龍巖市新羅區(qū)、北京市大興區(qū)
滁州市南譙區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、遂寧市安居區(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、鹽城市亭湖區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、孝感市應(yīng)城市
忻州市五臺(tái)縣、德州市慶云縣、涼山越西縣、忻州市原平市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、大理大理市、玉樹(shù)囊謙縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣、麗水市縉云縣
張掖市民樂(lè)縣、湛江市坡頭區(qū)、鄭州市中牟縣、韶關(guān)市南雄市、信陽(yáng)市光山縣、淮南市謝家集區(qū)、焦作市解放區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、伊春市鐵力市、廣西桂林市荔浦市
臨汾市古縣、白銀市會(huì)寧縣、定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)、九江市共青城市、重慶市綦江區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗
平頂山市魯山縣、朝陽(yáng)市北票市、信陽(yáng)市息縣、成都市蒲江縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)
濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、廣西欽州市浦北縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、鹽城市東臺(tái)市、西雙版納勐臘縣、遵義市桐梓縣、駐馬店市汝南縣、廣西崇左市天等縣、中山市民眾鎮(zhèn)
潮州市湘橋區(qū)、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、潮州市饒平縣、麗水市云和縣、葫蘆島市綏中縣
定安縣龍河鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、淄博市沂源縣、天水市張家川回族自治縣、阜陽(yáng)市潁州區(qū)
馬鞍山市含山縣、海南同德縣、廣安市岳池縣、濟(jì)寧市微山縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、通化市通化縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開(kāi)盤(pán)，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤(pán)報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤(pán)市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開(kāi)業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱(chēng)需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）陽(yáng)性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱(chēng)“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無(wú)進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒(méi)有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來(lái)判斷依沃西單抗的未來(lái)、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿(mǎn)意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無(wú)進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無(wú)法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱(chēng)AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開(kāi)HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱(chēng)，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無(wú)進(jìn)展生存期陽(yáng)性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過(guò)此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無(wú)論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱(chēng)，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來(lái)結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問(wèn)題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開(kāi)始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱(chēng)，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線(xiàn)治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線(xiàn)結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線(xiàn)治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
