400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,新澳門管家婆100%期期中
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025新澳門天天彩免費大全
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025新奧資料正版大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025新澳門天天免費精準(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,權威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025港澳資料免費大全
7天24小時全天候客服支持，隨時為您解答家電使用中的任何問題。
我們提供多種支付方式，讓您的維修費用支付更加便捷靈活。
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,新澳2025精準正版免費資料高中低
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,維修服務電話全國服務區(qū)域：
中山市西區(qū)街道、菏澤市牡丹區(qū)、武漢市漢陽區(qū)、吉林市蛟河市、臨沂市臨沭縣、果洛達日縣、眉山市洪雅縣
阜新市阜新蒙古族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達區(qū)、焦作市修武縣、杭州市濱江區(qū)、南陽市宛城區(qū)、江門市江海區(qū)、臨沂市蘭陵縣、清遠市清新區(qū)
牡丹江市西安區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、宿州市靈璧縣、本溪市桓仁滿族自治縣、廣西來賓市忻城縣、廣西南寧市隆安縣、黔南三都水族自治縣、營口市西市區(qū)
淮北市相山區(qū)、張掖市甘州區(qū)、杭州市江干區(qū)、荊門市鐘祥市、廣西百色市田陽區(qū)、臨沂市河東區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、鷹潭市貴溪市、淄博市周村區(qū)、汕頭市澄海區(qū)
安康市漢陰縣、重慶市南川區(qū)、綿陽市安州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準格爾旗、南昌市西湖區(qū)、哈爾濱市尚志市
澄邁縣中興鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市烏達區(qū)、十堰市竹山縣、甘孜稻城縣、漢中市佛坪縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、洛陽市新安縣、北京市大興區(qū)、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、鶴壁市山城區(qū)
樂山市沙灣區(qū)、隴南市兩當縣、黔西南貞豐縣、上饒市婺源縣、天津市濱海新區(qū)
貴陽市修文縣、齊齊哈爾市泰來縣、廣西南寧市賓陽縣、長春市朝陽區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、鶴壁市鶴山區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、邵陽市邵東市、成都市溫江區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、大慶市肇源縣、北京市門頭溝區(qū)、梅州市興寧市、青島市萊西市、云浮市郁南縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、連云港市灌南縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、廣西來賓市象州縣、濰坊市昌樂縣、臨汾市蒲縣
梅州市蕉嶺縣、榆林市神木市、巴中市通江縣、池州市石臺縣、咸寧市通山縣、揭陽市普寧市、重慶市城口縣、廣西貴港市港南區(qū)、邵陽市新邵縣
丹東市東港市、溫州市洞頭區(qū)、臨夏康樂縣、廣西桂林市永?？h、玉樹治多縣、廣西百色市田林縣、鹽城市濱?？h、紅河石屏縣
孝感市漢川市、大同市陽高縣、重慶市忠縣、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、寧德市蕉城區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、普洱市景東彝族自治縣、福州市永泰縣、內(nèi)江市資中縣
廣西來賓市武宣縣、紅河建水縣、忻州市代縣、榆林市神木市、海南同德縣
恩施州鶴峰縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、綏化市綏棱縣、儋州市新州鎮(zhèn)、張掖市高臺縣、自貢市自流井區(qū)、天津市紅橋區(qū)、佳木斯市富錦市、泰州市海陵區(qū)
南通市海安市、廣西防城港市防城區(qū)、哈爾濱市五常市、鄂州市梁子湖區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、揭陽市榕城區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、涼山寧南縣
甘孜色達縣、濱州市沾化區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、延安市黃陵縣、東方市四更鎮(zhèn)
鄭州市管城回族區(qū)、荊州市石首市、威海市榮成市、宜春市銅鼓縣、九江市武寧縣、大理大理市、天津市津南區(qū)、臨沂市蘭山區(qū)
樂山市馬邊彝族自治縣、信陽市浉河區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、聊城市臨清市、肇慶市德慶縣、蘭州市西固區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、衡陽市珠暉區(qū)
南陽市桐柏縣、紅河紅河縣、滁州市鳳陽縣、九江市瑞昌市、杭州市西湖區(qū)、東營市墾利區(qū)、青島市黃島區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗
焦作市馬村區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、麗水市云和縣、濟南市濟陽區(qū)、贛州市于都縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
北京市西城區(qū)、晉中市平遙縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、杭州市濱江區(qū)、郴州市汝城縣、廣西玉林市博白縣
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、甘南碌曲縣、重慶市秀山縣、泉州市德化縣、天水市清水縣、臨汾市翼城縣、松原市寧江區(qū)、廣西南寧市上林縣
鶴壁市山城區(qū)、云浮市新興縣、遼陽市白塔區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、宿州市碭山縣、寶雞市眉縣、東方市江邊鄉(xiāng)、遵義市湄潭縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣
衢州市常山縣、遼陽市白塔區(qū)、廣西桂林市永?？h、直轄縣天門市、楚雄祿豐市、菏澤市曹縣、杭州市富陽區(qū)、河源市東源縣、淮南市大通區(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、六安市霍山縣、金華市磐安縣、重慶市長壽區(qū)
朔州市平魯區(qū)、成都市錦江區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、成都市青羊區(qū)、哈爾濱市木蘭縣、肇慶市端州區(qū)、婁底市新化縣、呂梁市孝義市、隨州市曾都區(qū)
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025年全年資料免費大全
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,澳門管家婆100%精準香港
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025澳門特馬網(wǎng)站www：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,澳門一肖一碼一待一中資料(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,科技創(chuàng)新引領未來能源發(fā)展新方向
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
透明維修流程，從報修到完成，每一步都清晰可見，讓您安心。
原廠配件保障：維修所用配件均來自原廠，品質(zhì)有保障，讓您更安心。
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,2025澳門特馬今晚開網(wǎng)站
新澳門和香港777778888精準管家婆四肖,維修服務電話全國服務區(qū)域：
濰坊市高密市、曲靖市會澤縣、漳州市龍文區(qū)、咸寧市嘉魚縣、晉城市城區(qū)、廣西柳州市柳南區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、甘孜德格縣、吉安市青原區(qū)
阜陽市潁泉區(qū)、平頂山市魯山縣、九江市濂溪區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、遵義市仁懷市、駐馬店市汝南縣
焦作市孟州市、銅仁市德江縣、慶陽市華池縣、淄博市桓臺縣、安慶市桐城市、上海市崇明區(qū)、南通市如東縣、延安市延川縣、黔西南興義市、渭南市華州區(qū)
海東市民和回族土族自治縣、武漢市蔡甸區(qū)、荊州市監(jiān)利市、無錫市梁溪區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、白山市江源區(qū)
吉安市峽江縣、池州市青陽縣、畢節(jié)市金沙縣、甘南夏河縣、沈陽市大東區(qū)、湛江市吳川市、安康市紫陽縣、湖州市長興縣、平?jīng)鍪徐`臺縣
撫順市望花區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、黔南惠水縣、南平市建甌市、湘西州龍山縣、洛陽市伊川縣、延安市寶塔區(qū)、哈爾濱市通河縣、哈爾濱市香坊區(qū)、果洛瑪多縣
蚌埠市蚌山區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、德州市禹城市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市太平區(qū)、天水市武山縣、許昌市魏都區(qū)、巴中市南江縣
南平市順昌縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、衢州市開化縣、河源市源城區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、莆田市秀嶼區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、榆林市子洲縣
益陽市赫山區(qū)、西安市閻良區(qū)、阜陽市潁上縣、海口市美蘭區(qū)、泰州市海陵區(qū)、撫順市東洲區(qū)、萬寧市大茂鎮(zhèn)
重慶市大渡口區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、寧波市象山縣、青島市城陽區(qū)、臨滄市永德縣、宜昌市猇亭區(qū)、重慶市永川區(qū)
南京市江寧區(qū)、昆明市嵩明縣、廣西賀州市昭平縣、南通市海安市、瓊海市長坡鎮(zhèn)
宜春市樟樹市、忻州市河曲縣、海西蒙古族茫崖市、果洛甘德縣、三明市大田縣、焦作市沁陽市、淮北市杜集區(qū)、潮州市饒平縣
西寧市城中區(qū)、周口市淮陽區(qū)、云浮市羅定市、曲靖市宣威市、株洲市蘆淞區(qū)、重慶市開州區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、臨汾市大寧縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、雅安市石棉縣、上海市普陀區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、晉中市和順縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、許昌市魏都區(qū)、遵義市桐梓縣、大同市新榮區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達拉特旗、九江市廬山市、臨汾市安澤縣、廣州市番禺區(qū)
寧夏固原市彭陽縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、麗水市遂昌縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、文昌市東閣鎮(zhèn)
營口市西市區(qū)、河源市東源縣、宜賓市南溪區(qū)、東莞市萬江街道、甘孜色達縣、益陽市資陽區(qū)、廣西百色市德?？h、成都市新都區(qū)、郴州市永興縣
廣西桂林市臨桂區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、西安市閻良區(qū)、菏澤市單縣、牡丹江市愛民區(qū)、青島市李滄區(qū)
昆明市晉寧區(qū)、潮州市饒平縣、廣元市劍閣縣、紅河彌勒市、上海市黃浦區(qū)、孝感市漢川市、廣西北海市鐵山港區(qū)
永州市零陵區(qū)、黃岡市黃州區(qū)、三明市三元區(qū)、海北海晏縣、福州市連江縣
馬鞍山市當涂縣、廣西崇左市龍州縣、晉城市陵川縣、齊齊哈爾市泰來縣、黃岡市武穴市、昆明市官渡區(qū)、三沙市南沙區(qū)、畢節(jié)市金沙縣
三亞市天涯區(qū)、鄭州市登封市、臨夏臨夏市、海南貴南縣、棗莊市嶧城區(qū)、天水市武山縣、婁底市新化縣、西雙版納勐海縣、大慶市大同區(qū)
貴陽市開陽縣、普洱市景東彝族自治縣、濟寧市嘉祥縣、海東市循化撒拉族自治縣、廣元市蒼溪縣、晉城市高平市、五指山市通什
聊城市臨清市、阜陽市潁東區(qū)、衡陽市耒陽市、自貢市榮縣、普洱市思茅區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、遼陽市太子河區(qū)、池州市貴池區(qū)、麗江市永勝縣
松原市乾安縣、湖州市安吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、酒泉市金塔縣、深圳市福田區(qū)、黔東南丹寨縣、馬鞍山市雨山區(qū)、青島市市北區(qū)
咸寧市咸安區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、宜昌市宜都市、九江市柴桑區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、綿陽市梓潼縣
婁底市婁星區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、廣西貴港市港南區(qū)、長春市寬城區(qū)、濟寧市泗水縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、延安市宜川縣、鎮(zhèn)江市句容市、衢州市衢江區(qū)、常德市澧縣
康方生物回應明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內(nèi)獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
