400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,2025新澳正版今晚資料
新澳與香港2025正版資料,2025新澳最新版精準(zhǔn)特
新澳與香港2025正版資料,優(yōu)質(zhì)資源免費(fèi)獲取指南：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,2025新澳正版資料最新056的資料(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,2025年新澳今晚資料
新澳與香港2025正版資料,2025新澳門天天開(kāi)好彩大全49
維修服務(wù)案例分享：定期組織維修服務(wù)案例分享會(huì)，分享成功案例和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
一對(duì)一專屬顧問(wèn)，全程陪伴：對(duì)于重要或復(fù)雜的維修項(xiàng)目，我們指派一對(duì)一專屬顧問(wèn)全程陪伴，確保維修過(guò)程順利進(jìn)行。
新澳與香港2025正版資料,2025年澳門天天彩免費(fèi)
新澳與香港2025正版資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
廣西北海市銀海區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、大同市天鎮(zhèn)縣、宜昌市夷陵區(qū)、佳木斯市郊區(qū)
迪慶香格里拉市、焦作市馬村區(qū)、焦作市博愛(ài)縣、張掖市甘州區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣、安康市漢濱區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、溫州市龍灣區(qū)
信陽(yáng)市浉河區(qū)、商丘市民權(quán)縣、周口市扶溝縣、安康市旬陽(yáng)市、金華市浦江縣、廣州市南沙區(qū)、通化市二道江區(qū)、撫州市南豐縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市
株洲市茶陵縣、寧夏銀川市賀蘭縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、珠海市香洲區(qū)、商丘市梁園區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)
朔州市平魯區(qū)、廣州市海珠區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、三門峽市陜州區(qū)、北京市石景山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)
荊門市鐘祥市、延安市宜川縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市
廣西北海市合浦縣、宜春市奉新縣、廣西北海市海城區(qū)、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、黃山市歙縣
儋州市峨蔓鎮(zhèn)、宿州市泗縣、廣西玉林市福綿區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、吉安市永豐縣、通化市梅河口市、廣西桂林市興安縣
畢節(jié)市金沙縣、深圳市坪山區(qū)、安康市白河縣、莆田市仙游縣、常州市新北區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣
內(nèi)江市市中區(qū)、廣西百色市田東縣、廣西貴港市平南縣、重慶市合川區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、黃石市下陸區(qū)、贛州市石城縣、南陽(yáng)市鄧州市、昭通市威信縣、十堰市鄖西縣
鹽城市東臺(tái)市、鞍山市岫巖滿族自治縣、三明市沙縣區(qū)、牡丹江市綏芬河市、晉中市榆社縣、牡丹江市寧安市
德州市齊河縣、鶴崗市東山區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、臨汾市襄汾縣、運(yùn)城市聞喜縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、聊城市陽(yáng)谷縣
河源市和平縣、榆林市佳縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、平頂山市寶豐縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、大連市中山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、海東市平安區(qū)、天津市武清區(qū)
營(yíng)口市西市區(qū)、呂梁市方山縣、楚雄楚雄市、廣西北海市鐵山港區(qū)、六盤水市盤州市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
九江市武寧縣、杭州市建德市、瓊海市潭門鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、榆林市清澗縣
云浮市新興縣、金華市永康市、長(zhǎng)治市襄垣縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、安慶市宿松縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、邵陽(yáng)市洞口縣、廣西柳州市柳南區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、雅安市名山區(qū)
昆明市呈貢區(qū)、綿陽(yáng)市安州區(qū)、海東市互助土族自治縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、濟(jì)寧市兗州區(qū)
吉安市安福縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、綏化市北林區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、安陽(yáng)市林州市、吉安市永豐縣、西安市周至縣、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)
紅河蒙自市、黔東南劍河縣、本溪市桓仁滿族自治縣、廣西柳州市柳城縣、牡丹江市林口縣、隴南市康縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、呂梁市交口縣、玉溪市華寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、永州市雙牌縣、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、雅安市天全縣、廣西百色市田東縣、錦州市黑山縣、雅安市名山區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、常德市武陵區(qū)、常德市桃源縣、昆明市晉寧區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、丹東市元寶區(qū)、呂梁市交城縣、德州市德城區(qū)
江門市新會(huì)區(qū)、伊春市嘉蔭縣、懷化市洪江市、鶴崗市興安區(qū)、蕪湖市無(wú)為市、銅仁市思南縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、深圳市坪山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、東莞市莞城街道
商洛市商南縣、廣西南寧市馬山縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、九江市都昌縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、河源市紫金縣、清遠(yuǎn)市英德市、廣西玉林市興業(yè)縣
萍鄉(xiāng)市上栗縣、海南同德縣、涼山甘洛縣、懷化市溆浦縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、寧夏固原市涇源縣、營(yíng)口市鲅魚圈區(qū)
樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、三門峽市澠池縣、濰坊市高密市、廣西防城港市港口區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、樂(lè)山市金口河區(qū)、文山富寧縣、泰州市興化市
吉安市永新縣、安康市漢濱區(qū)、瀘州市古藺縣、北京市平谷區(qū)、溫州市瑞安市、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)
韶關(guān)市南雄市、益陽(yáng)市桃江縣、廣州市黃埔區(qū)、重慶市云陽(yáng)縣、北京市海淀區(qū)、遼陽(yáng)市文圣區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,新能源科技助力綠色生活新選擇
新澳與香港2025正版資料,新澳2025天天彩資料大全最新版本
新澳與香港2025正版資料,新澳門今晚平特一肖：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,77777888精準(zhǔn)四肖(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新澳與香港2025正版資料,一肖一碼100-準(zhǔn)資料
新澳與香港2025正版資料,科技賦能未來(lái)智慧生活新體驗(yàn)
維修服務(wù)免費(fèi)檢測(cè)服務(wù)，提前發(fā)現(xiàn)隱患：對(duì)于新客戶或特定促銷活動(dòng)期間，提供免費(fèi)家電檢測(cè)服務(wù)，幫助客戶提前發(fā)現(xiàn)潛在故障隱患。
一站式售后服務(wù)中心，解決所有問(wèn)題：我們?cè)O(shè)立一站式售后服務(wù)中心，集咨詢、預(yù)約、維修、投訴等功能于一體，為客戶解決所有與家電相關(guān)的問(wèn)題。
新澳與香港2025正版資料,探索未知領(lǐng)域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
新澳與香港2025正版資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
深圳市羅湖區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、運(yùn)城市新絳縣、雅安市名山區(qū)、濰坊市奎文區(qū)
邵陽(yáng)市新邵縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、黔東南黃平縣、黑河市嫩江市、荊州市洪湖市、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、婁底市漣源市
雞西市麻山區(qū)、黔東南錦屏縣、廣西崇左市龍州縣、銅仁市石阡縣、銅仁市松桃苗族自治縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、隴南市成縣、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、朔州市懷仁市、大興安嶺地區(qū)塔河縣
梅州市平遠(yuǎn)縣、西雙版納景洪市、廣西欽州市浦北縣、榆林市橫山區(qū)、遵義市鳳岡縣、岳陽(yáng)市君山區(qū)、福州市平潭縣
湛江市赤坎區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、昭通市大關(guān)縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、永州市雙牌縣、榆林市佳縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、邵陽(yáng)市隆回縣、孝感市云夢(mèng)縣、攀枝花市鹽邊縣、青島市李滄區(qū)、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣
肇慶市懷集縣、三明市清流縣、濰坊市濰城區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、昆明市嵩明縣、玉溪市易門縣、榆林市神木市、宣城市宣州區(qū)
南通市如皋市、上海市松江區(qū)、湖州市南潯區(qū)、杭州市下城區(qū)、南陽(yáng)市南召縣、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣
阜陽(yáng)市界首市、齊齊哈爾市建華區(qū)、汕頭市南澳縣、遂寧市安居區(qū)、恩施州宣恩縣
遼源市東豐縣、自貢市貢井區(qū)、許昌市禹州市、商洛市丹鳳縣、眉山市丹棱縣、甘孜新龍縣
宜春市靖安縣、成都市邛崍市、邵陽(yáng)市隆回縣、十堰市竹山縣、大理彌渡縣、福州市連江縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、南通市啟東市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
漳州市薌城區(qū)、岳陽(yáng)市華容縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、渭南市富平縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、呂梁市中陽(yáng)縣、泰州市興化市、黔東南施秉縣、撫州市南城縣、深圳市寶安區(qū)、江門市臺(tái)山市
南陽(yáng)市臥龍區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、金華市金東區(qū)、黃山市祁門縣、郴州市宜章縣、延邊和龍市、渭南市臨渭區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、宜昌市五峰土家族自治縣、黔東南雷山縣、黔西南晴隆縣、臨汾市洪洞縣、黃岡市紅安縣
寶雞市麟游縣、徐州市鼓樓區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、開(kāi)封市杞縣、延安市志丹縣、涼山會(huì)東縣、宜春市樟樹(shù)市、海東市互助土族自治縣
通化市通化縣、湘西州吉首市、上饒市廣豐區(qū)、銅川市王益區(qū)、直轄縣仙桃市、中山市港口鎮(zhèn)、牡丹江市林口縣、廣西南寧市橫州市、吉安市安福縣、金華市武義縣
泉州市永春縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、六盤水市盤州市、安康市紫陽(yáng)縣、酒泉市瓜州縣、大連市普蘭店區(qū)、忻州市原平市
內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、梅州市興寧市、盤錦市大洼區(qū)、安陽(yáng)市龍安區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)
周口市商水縣、麗水市慶元縣、哈爾濱市松北區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、宜昌市西陵區(qū)
深圳市南山區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、常德市漢壽縣、成都市大邑縣、益陽(yáng)市安化縣、呂梁市交城縣、六安市舒城縣、淮安市盱眙縣、撫州市金溪縣
湛江市遂溪縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、九江市濂溪區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、海口市瓊山區(qū)、鄭州市金水區(qū)、菏澤市巨野縣、晉中市祁縣、寧德市古田縣
鄭州市新鄭市、涼山布拖縣、濱州市無(wú)棣縣、贛州市贛縣區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、阜新市海州區(qū)、金華市東陽(yáng)市、邵陽(yáng)市綏寧縣、廈門市思明區(qū)、連云港市贛榆區(qū)
茂名市高州市、江門市鶴山市、金華市蘭溪市、安慶市懷寧縣、東方市大田鎮(zhèn)、日照市五蓮縣
鞍山市岫巖滿族自治縣、德州市陵城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、淮安市淮陰區(qū)、撫州市黎川縣、馬鞍山市花山區(qū)、吉安市萬(wàn)安縣、嘉興市秀洲區(qū)、黃山市歙縣、威海市文登區(qū)
淮安市淮陰區(qū)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、湖州市德清縣、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、重慶市巴南區(qū)、黃石市陽(yáng)新縣
涼山美姑縣、荊門市京山市、慶陽(yáng)市合水縣、東方市感城鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開(kāi)盤，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開(kāi)業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）陽(yáng)性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無(wú)進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒(méi)有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來(lái)判斷依沃西單抗的未來(lái)、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無(wú)進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無(wú)法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開(kāi)HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無(wú)進(jìn)展生存期陽(yáng)性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過(guò)此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無(wú)論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來(lái)結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問(wèn)題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開(kāi)始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
