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長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、迪慶維西傈僳族自治縣、安康市旬陽市、德州市武城縣、文山西疇縣、通化市柳河縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、湖州市南潯區(qū)
鶴崗市綏濱縣、泉州市鯉城區(qū)、滁州市鳳陽縣、平頂山市舞鋼市、達(dá)州市宣漢縣
臺(tái)州市天臺(tái)縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、廣州市花都區(qū)、淄博市張店區(qū)、北京市昌平區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)
寧夏固原市原州區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣、果洛久治縣、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)
湛江市吳川市、漯河市召陵區(qū)、重慶市萬州區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、重慶市忠縣、宜春市靖安縣、武漢市漢南區(qū)、通化市二道江區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、銅川市印臺(tái)區(qū)
成都市郫都區(qū)、益陽市沅江市、安慶市岳西縣、六安市舒城縣、定安縣定城鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣、鶴壁市淇縣、伊春市南岔縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
大同市左云縣、四平市鐵西區(qū)、晉中市左權(quán)縣、廣州市天河區(qū)、聊城市東阿縣、攀枝花市鹽邊縣、滁州市來安縣、三明市泰寧縣、重慶市巴南區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
黑河市遜克縣、貴陽市修文縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、牡丹江市穆棱市、榆林市吳堡縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、昭通市永善縣、朔州市右玉縣
忻州市岢嵐縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、湘潭市湘潭縣、西安市蓮湖區(qū)、南通市啟東市
楚雄楚雄市、聊城市陽谷縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、武漢市江夏區(qū)、太原市婁煩縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣
臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、盤錦市大洼區(qū)、寧波市海曙區(qū)、三亞市天涯區(qū)、紅河綠春縣、呂梁市方山縣
天水市清水縣、南昌市東湖區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、廈門市思明區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、運(yùn)城市稷山縣
滁州市瑯琊區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、撫州市資溪縣、廣西梧州市蒙山縣、臨汾市安澤縣、三門峽市湖濱區(qū)、南充市順慶區(qū)
潮州市潮安區(qū)、青島市平度市、太原市清徐縣、三明市三元區(qū)、河源市源城區(qū)、聊城市茌平區(qū)、北京市延慶區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣
宿州市碭山縣、廣西玉林市北流市、寧夏銀川市金鳳區(qū)、郴州市嘉禾縣、撫州市南城縣、池州市石臺(tái)縣
贛州市石城縣、南京市高淳區(qū)、上饒市鉛山縣、陽江市陽春市、臨滄市永德縣、吉安市峽江縣、延邊圖們市
遼陽市燈塔市、徐州市賈汪區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、廣州市白云區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
平頂山市石龍區(qū)、酒泉市金塔縣、撫州市金溪縣、云浮市新興縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣
安陽市文峰區(qū)、深圳市寶安區(qū)、南京市江寧區(qū)、延安市宜川縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、金昌市金川區(qū)、郴州市安仁縣、漯河市舞陽縣、蚌埠市蚌山區(qū)
珠海市香洲區(qū)、周口市西華縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、張掖市民樂縣、濟(jì)寧市汶上縣、普洱市景東彝族自治縣、濰坊市濰城區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、宜賓市筠連縣
延邊琿春市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、黔東南錦屏縣、海口市秀英區(qū)、成都市金堂縣、寧夏固原市彭陽縣、雅安市滎經(jīng)縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、漳州市平和縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
重慶市潼南區(qū)、瀘州市敘永縣、上饒市鉛山縣、綿陽市安州區(qū)、果洛瑪多縣、無錫市惠山區(qū)、北京市延慶區(qū)、信陽市光山縣、上饒市鄱陽縣、鐵嶺市清河區(qū)
蕪湖市繁昌區(qū)、九江市武寧縣、忻州市定襄縣、衡陽市衡東縣、茂名市電白區(qū)、合肥市巢湖市、畢節(jié)市赫章縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、岳陽市君山區(qū)
六安市金安區(qū)、茂名市茂南區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、駐馬店市上蔡縣、泰州市靖江市、贛州市寧都縣
荊州市沙市區(qū)、永州市藍(lán)山縣、遼陽市宏偉區(qū)、眉山市丹棱縣、南充市閬中市、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、吉林市磐石市、安陽市殷都區(qū)
中山市小欖鎮(zhèn)、文山廣南縣、廣西河池市鳳山縣、云浮市羅定市、文山麻栗坡縣、濮陽市臺(tái)前縣、聊城市東昌府區(qū)、廣西北海市合浦縣
麗江市華坪縣、遵義市習(xí)水縣、畢節(jié)市赫章縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、萬寧市北大鎮(zhèn)、丹東市東港市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣
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陽泉市城區(qū)、重慶市永川區(qū)、黃岡市黃梅縣、渭南市韓城市、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
吉林市蛟河市、青島市膠州市、廣西崇左市江州區(qū)、黔南惠水縣、甘孜康定市
天津市河西區(qū)、九江市瑞昌市、通化市東昌區(qū)、文山廣南縣、?？谑旋埲A區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、漳州市平和縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、恩施州來鳳縣
安慶市迎江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、海西蒙古族都蘭縣、馬鞍山市和縣、南充市南部縣、樂山市五通橋區(qū)、南京市溧水區(qū)、延安市宜川縣、甘孜得榮縣
雅安市漢源縣、廣西桂林市七星區(qū)、遼源市龍山區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、德州市寧津縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、甘孜瀘定縣、上海市金山區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、上饒市信州區(qū)
淄博市周村區(qū)、臨沂市河?xùn)|區(qū)、中山市中山港街道、渭南市富平縣、南平市浦城縣
信陽市淮濱縣、黃石市西塞山區(qū)、南通市如皋市、合肥市廬陽區(qū)、雅安市寶興縣
太原市尖草坪區(qū)、德州市平原縣、濱州市博興縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、甘孜色達(dá)縣、泰安市寧陽縣、南昌市進(jìn)賢縣、涼山美姑縣
甘孜色達(dá)縣、昆明市晉寧區(qū)、慶陽市鎮(zhèn)原縣、贛州市大余縣、臨汾市曲沃縣、巴中市南江縣、益陽市資陽區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、安康市紫陽縣、呂梁市中陽縣、泰州市興化市、黔東南施秉縣、撫州市南城縣、深圳市寶安區(qū)、江門市臺(tái)山市
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長(zhǎng)春市雙陽區(qū)、南通市如東縣、丹東市鳳城市、襄陽市谷城縣、延邊汪清縣、天津市薊州區(qū)
溫州市蒼南縣、廣安市鄰水縣、朔州市右玉縣、遵義市播州區(qū)、滁州市來安縣、阜新市太平區(qū)、雙鴨山市饒河縣、伊春市湯旺縣
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寧波市慈溪市、晉中市左權(quán)縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、杭州市濱江區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、儋州市新州鎮(zhèn)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺(tái)走紅，社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長(zhǎng)因子，如血小板源性生長(zhǎng)因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營(yíng)銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
另外，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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