400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,科技新突破助力環保產業升級
2025澳門及香港精準正版免費看,探索未來能源新趨勢綠色科技引領生活
2025澳門及香港精準正版免費看,全球科技創新峰會聚焦未來產業趨勢：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,新能源科技助力綠色生活新選擇(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,科技新突破助力環保產業升級
2025澳門及香港精準正版免費看,新澳2025精準正版免費資料高中低
個性化服務套餐，滿足多樣需求：我們提供多種個性化服務套餐，包括定期維護、預防性檢查等，滿足不同客戶的多樣化需求。
維修服務多平臺預約渠道，便捷預約：開通官方網站、APP、小程序、電話熱線等多種預約渠道，方便客戶隨時隨地預約維修服務。
2025澳門及香港精準正版免費看,澳門管家婆100精準
2025澳門及香港精準正版免費看,維修服務電話全國服務區域：
上海市浦東新區、紹興市嵊州市、湛江市廉江市、廣西南寧市西鄉塘區、廣西河池市都安瑤族自治縣、遵義市赤水市、廣西百色市田陽區
樂東黎族自治縣鶯歌海鎮、廣西北海市合浦縣、安慶市宿松縣、金華市義烏市、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、菏澤市巨野縣、新余市分宜縣
忻州市定襄縣、銅陵市銅官區、太原市杏花嶺區、文昌市蓬萊鎮、上饒市玉山縣、沈陽市于洪區、東莞市望牛墩鎮、撫順市望花區、廣安市武勝縣
黃南尖扎縣、汕頭市金平區、湘西州古丈縣、雞西市滴道區、江門市江海區、白沙黎族自治縣七坊鎮、甘南卓尼縣
巴中市南江縣、岳陽市華容縣、六盤水市六枝特區、伊春市嘉蔭縣、廣西來賓市武宣縣、延安市延長縣、宜春市銅鼓縣、焦作市孟州市、晉中市榆社縣、南陽市桐柏縣
連云港市灌云縣、汕頭市南澳縣、蚌埠市禹會區、保山市昌寧縣、白沙黎族自治縣南開鄉、酒泉市金塔縣、天津市津南區、龍巖市武平縣、南平市順昌縣、泰州市海陵區
淮南市八公山區、文昌市抱羅鎮、大同市靈丘縣、蘇州市吳中區、黔南平塘縣
黔西南普安縣、南昌市新建區、昭通市威信縣、沈陽市鐵西區、寧夏石嘴山市惠農區、張家界市永定區、重慶市大足區
黃南河南蒙古族自治縣、贛州市尋烏縣、邵陽市雙清區、營口市蓋州市、雞西市梨樹區、連云港市連云區、攀枝花市米易縣
張掖市甘州區、延邊圖們市、煙臺市萊陽市、永州市江華瑤族自治縣、楚雄祿豐市、遵義市正安縣、商丘市寧陵縣、常州市天寧區、廣安市前鋒區
撫順市清原滿族自治縣、果洛班瑪縣、廣元市朝天區、洛陽市宜陽縣、寧德市古田縣、榆林市神木市
巴中市恩陽區、無錫市江陰市、瓊海市會山鎮、紅河河口瑤族自治縣、樂山市峨眉山市、通化市輝南縣
廣西桂林市資源縣、涼山會理市、肇慶市封開縣、內蒙古通遼市扎魯特旗、渭南市澄城縣、畢節市黔西市、懷化市洪江市
平涼市華亭縣、煙臺市福山區、大理漾濞彝族自治縣、汕尾市陸河縣、文昌市公坡鎮、邵陽市北塔區、寶雞市扶風縣
白銀市景泰縣、鄂州市華容區、黔南獨山縣、南陽市唐河縣、重慶市巫山縣、濟寧市嘉祥縣、漳州市龍文區
延邊安圖縣、普洱市思茅區、撫州市南城縣、懷化市溆浦縣、成都市青白江區、廣西北海市合浦縣
昆明市富民縣、涼山金陽縣、合肥市巢湖市、內江市資中縣、衢州市江山市、濟南市天橋區、南昌市進賢縣、上饒市鉛山縣、白山市靖宇縣
北京市通州區、廣西賀州市昭平縣、武漢市蔡甸區、黃山市休寧縣、松原市扶余市、自貢市大安區、畢節市七星關區、黔南長順縣
贛州市上猶縣、淄博市周村區、濟寧市兗州區、益陽市南縣、南充市西充縣
西安市未央區、北京市順義區、亳州市譙城區、重慶市合川區、昭通市大關縣、鄭州市中牟縣、通化市東昌區、濰坊市青州市、邵陽市新邵縣
張家界市桑植縣、商洛市洛南縣、黔西南望謨縣、定安縣龍湖鎮、宣城市旌德縣
文昌市文教鎮、普洱市墨江哈尼族自治縣、梅州市五華縣、嘉峪關市新城鎮、蚌埠市懷遠縣、菏澤市鄆城縣、雙鴨山市嶺東區
涼山布拖縣、內蒙古烏海市海勃灣區、泉州市南安市、十堰市丹江口市、上海市青浦區、臨沂市臨沭縣
銅仁市德江縣、安康市石泉縣、無錫市錫山區、阜新市細河區、天津市濱海新區、文昌市抱羅鎮、上海市黃浦區、上海市閔行區、珠海市香洲區、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣
黃岡市黃州區、鞍山市臺安縣、常州市武進區、伊春市豐林縣、宿州市埇橋區、中山市東鳳鎮
內蒙古通遼市開魯縣、滁州市定遠縣、樂山市夾江縣、張家界市武陵源區、白銀市靖遠縣、內蒙古包頭市固陽縣、涼山普格縣
西安市長安區、內蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、葫蘆島市綏中縣、大理永平縣、荊門市掇刀區
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,澳門管家婆100中
2025澳門及香港精準正版免費看,2025最新資源大放送限時免費領取
2025澳門及香港精準正版免費看,2025精準免費資料大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,新時代青年志愿服務精神交流平臺(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門及香港精準正版免費看,全球科技創新峰會聚焦未來產業趨勢
2025澳門及香港精準正版免費看,新澳2025精準最新版本資料免費
維修后質保服務，維修后的配件和服務享受3-6個月質保，無憂使用。
無論問題大小，我們都將以最誠摯的態度，為您提供最專業的解決方案。
2025澳門及香港精準正版免費看,科技賦能未來智慧生活新體驗
2025澳門及香港精準正版免費看,維修服務電話全國服務區域：
無錫市錫山區、沈陽市于洪區、岳陽市平江縣、駐馬店市確山縣、白山市長白朝鮮族自治縣、福州市永泰縣、天津市南開區
上海市嘉定區、汕尾市陸河縣、鎮江市丹徒區、恩施州咸豐縣、青島市即墨區、茂名市茂南區、渭南市臨渭區
寧夏中衛市沙坡頭區、松原市扶余市、廣西北海市海城區、汕頭市金平區、邵陽市武岡市、重慶市江北區、銅仁市碧江區
大理彌渡縣、廈門市海滄區、寧夏石嘴山市惠農區、隨州市曾都區、廣西南寧市武鳴區、松原市寧江區、漳州市長泰區、屯昌縣南坤鎮、黔東南黎平縣
邵陽市邵東市、寶雞市眉縣、涼山德昌縣、宜賓市筠連縣、南通市海安市、中山市坦洲鎮
武漢市漢陽區、漯河市郾城區、威海市環翠區、南昌市灣里區、自貢市大安區、運城市稷山縣、內蒙古呼和浩特市武川縣、澄邁縣橋頭鎮、東方市三家鎮、涼山西昌市
廣西欽州市欽北區、溫州市鹿城區、沈陽市大東區、陵水黎族自治縣椰林鎮、鄂州市梁子湖區
內蒙古呼和浩特市賽罕區、中山市黃圃鎮、懷化市靖州苗族侗族自治縣、鶴壁市淇縣、平頂山市郟縣、滁州市來安縣、雙鴨山市四方臺區、東莞市常平鎮、吉林市舒蘭市、銅仁市碧江區
撫州市東鄉區、大同市陽高縣、湘潭市韶山市、洛陽市老城區、內蒙古通遼市霍林郭勒市、重慶市秀山縣、寧波市北侖區、營口市西市區
焦作市博愛縣、萬寧市長豐鎮、臨高縣新盈鎮、合肥市巢湖市、廣西河池市鳳山縣、宜昌市興山縣、廣西柳州市融安縣
深圳市光明區、北京市海淀區、天津市寧河區、丹東市振安區、晉中市靈石縣
廣州市黃埔區、重慶市萬州區、遵義市鳳岡縣、海南興海縣、黔南龍里縣、廣西桂林市七星區、臨高縣新盈鎮
荊州市公安縣、淮北市烈山區、肇慶市四會市、溫州市甌海區、內蒙古呼和浩特市清水河縣、東營市利津縣、成都市雙流區、宜春市萬載縣、廣西梧州市龍圩區
昭通市永善縣、南陽市臥龍區、南昌市東湖區、宜賓市南溪區、重慶市巴南區、張家界市慈利縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、天津市津南區、吉安市吉水縣、眉山市洪雅縣
洛陽市瀍河回族區、中山市黃圃鎮、北京市朝陽區、樂山市夾江縣、松原市長嶺縣、南京市棲霞區、晉城市澤州縣、廣西百色市德保縣、聊城市莘縣
龍巖市新羅區、揭陽市揭西縣、南陽市社旗縣、六安市金安區、昆明市官渡區、臨沂市沂水縣
湛江市徐聞縣、定西市渭源縣、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、濱州市沾化區、南陽市內鄉縣、涼山德昌縣、開封市禹王臺區、牡丹江市海林市
中山市民眾鎮、黔南平塘縣、萬寧市山根鎮、阜新市海州區、開封市杞縣、晉城市陽城縣、長沙市瀏陽市、南通市如皋市
綿陽市梓潼縣、呂梁市石樓縣、九江市濂溪區、長春市雙陽區、南平市建陽區
直轄縣天門市、安康市平利縣、張掖市臨澤縣、白山市江源區、北京市懷柔區、景德鎮市浮梁縣、景德鎮市樂平市
北京市順義區、濱州市濱城區、甘孜瀘定縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、黃石市大冶市
孝感市安陸市、菏澤市曹縣、甘孜得榮縣、商丘市虞城縣、濰坊市青州市、隴南市文縣
內蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、常德市臨澧縣、雙鴨山市集賢縣、營口市站前區、汕頭市潮陽區、上饒市婺源縣、畢節市金沙縣、成都市錦江區、紅河綠春縣
泉州市晉江市、洛陽市洛龍區、東營市墾利區、嘉興市海鹽縣、泰安市肥城市、南京市棲霞區、南昌市進賢縣、樂東黎族自治縣志仲鎮、紹興市嵊州市
開封市祥符區、昆明市西山區、汕頭市澄海區、通化市柳河縣、營口市蓋州市、衢州市江山市
廣州市增城區、黔南獨山縣、黔西南貞豐縣、內蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上海市青浦區、宜春市上高縣、內蒙古興安盟扎賚特旗
重慶市沙坪壩區、溫州市樂清市、益陽市赫山區、蚌埠市淮上區、上海市寶山區
康方生物回應明星雙抗數據爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數據帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發超百億港元。
同日上午，康方生物召開業務溝通會，公司創始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數據的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發公司股價大跌和業界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數據被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數據比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監局在內的全球主流藥監部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數據來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數據獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫學院研究副教授、賽得康生物創始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數據，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數據，但對試驗的總生存數據就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數據獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統計學意義的陽性結果。業內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數較少，本就不該是個看總生存期有沒有統計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了。”
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統計學差異的總生存期數據，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現有的數據看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫保談判。
相關推薦：
